净化车间在食品、行业的应用甚是广泛，此外还有很多科技配件需要在净化车间中完成，但净化车间是分万级的，那你知道GMP十万级净化车间又是什么“鬼”吗？
GMP适用于制药、食品等行业领域的强制性标准，要求企业从原料、设备、人员、包装运输等方面按照相关法规达到卫生质量要求，从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现在生产过程中存在的问题，并进行改善。
简而言之就是GMP要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统，以便保证产品质量符合法规要求。
根据美国联邦颁布的标准，可将GMP净化车间分为6个等级：1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。若等级只用尘粒数目来叙述，我们可以假设尘粒的尺寸为0.5um。
为保持无尘室的洁净，通常要求进出人员具备一定的穿着规格：10000级、100000级，必须穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。1000级(含)以上穿着特殊洁净连身衣、无尘鞋将全身包裹住，并带上手套与面罩，所有生产流程需全部与外界进行隔离。
基本较低就是十万级，百级的净化车间是目前洁净程度较高的洁净室。
为什么现在越来越多的净化工程，净化车间都会选择用手工净化板呢？首先我们来了解一下手工板和机制板两者的区别：
1.机制板是由机器流水线作业的，接口为插接口，上下两端会露出中间的填充物材质，每张板的宽度是一定的，现场需要开洞的时候全部由人工在现场开，做完工程后整体的密封性与强度会受到影响；
2.手工板由人工一张一张完成，四周由龙骨加固，彩钢板的规格与尺寸可以根据用户需求定制，到现场施工就像拼积木一样，先在图纸上排版，按规格下单采购，再安装，遇到孔洞的时候可以在出厂前完成，并可以在板材中间增加强龙骨，线管等都可以事先预留好，，连接方式可以采用中字铝连接，或者直接做成公母槽拼接，密封性，强度会比机制板好很多，整个成品的平整美观度也会好很多。
GMP生物制药洁净车间的特点同传统的洁净车间是存在一定的区别的，传统的净化车间注重的是洁净室内的洁净度，而在生物制药中却不尽要保证空气中的洁净度，更要考虑到空气中悬浮粒子的化学性、物理性、生命性和性，这些是无法被从洁净度检测中发现。所以生物制药必须严格按照GMP管理体系，如此才能的消除可能潜在的污染源，提高药品的成品率。
生物制药车间的特点在于多个方面的表现：
GMP生物制药车间相比一般的无尘室，其设备以及生产工艺更为复杂，当然费用也会更高，而且生物制药不仅对净化车间的洁净度和级别有着非常高的要求，同时对空气中的细菌和颗粒物等污染源的控制有着更高的要求。对洁净区中的尘埃粒子及微生物污染进行控制的房间，必须具备防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
生物制药在整个生产流程中是存在潜在的生物危害的，主要表现在危险，或者是死细菌、死细胞以及成分代谢对人体可能会产生生物致毒、致敏等生物学反应，所以生物制药对于的管理体系必须严格执行，对于生产人员必须有着明确严谨的规范要求，所以对生产人员的素质要求也是有着苛刻的规定。
如此复杂的设计、如此严谨的规定，才能保证药品生产的成品率，生物制药洁净厂房对于设计、施工一级内部的设备设施的制造和安装都有着明确且严格的要求，因为不管是生产用到材料、包装材料的质量以及人净和物净设施控制程序都可能会对药品生产质量产生巨大的影响。
在线客服
13256749842
709789546@qq.com
